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新版GSP擬加強對食品藥品運輸、配送的規范

閱讀：895發布時間：2014-3-13

新版GSP擬加強對運輸、配送的規范，打通藥品流通管理的盲點，完善整個供應鏈管理，特別強調對冷鏈藥品運輸要求，為規范冷鏈藥品運輸、配送，提供了依據。增加大量關于藥品運輸環節的管理要求，強調“運輸溫度控制和委托運輸的規范和管理”
    1. 擬對運輸工具進行規范，要求是運輸藥品過程中，運載工具應當保持密閉
    2.擬加強對冷鏈運輸溫濕度的監測，在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監測并記錄冷藏車、冷藏箱或保溫箱內的溫度數據，其中實時監測并記錄的要求較高
    3.新版GSP大幅增加對委托運輸的要求，其中在途時限將是重要數據和管理評判依據企業委托運輸藥品應當與承運方簽訂運輸協議，明確藥品質量責任、遵守運輸操作規程和在途時限等內容企業委托運輸藥品應當有記錄，實現運輸過程的質量追溯委托運輸的，企業應當要求并監督承運方嚴格履行委托運輸協議，防止因在途時間過長影響藥品質量
    建議：購買或升級冷鏈運輸設備或冷鏈溫濕度監測系統時，注意選擇符合新版GSP要求的冷鏈運輸設備或冷鏈溫濕度監測系統。


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