近期，歐洲藥品管理局人用藥產(chǎn)品委員會(huì)（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）向歐盟委員會(huì)（EC）推薦批準(zhǔn)7個(gè)新藥，而其中zui引人注目的是*干細(xì)胞治療藥物。
意大利凱西制藥公司（Chiesi Farmaceutici）的孤兒藥Holoclar 是獲批的*包含干細(xì)胞的*治療產(chǎn)品，用于治療成人因物理或化學(xué)因素造成的中至重度的角膜緣干細(xì)胞缺損。
Holoclar也是*用于治療角膜緣干細(xì)胞缺損的藥物，角膜緣干細(xì)胞缺損是一種罕見(jiàn)的眼科疾病，可以導(dǎo)致失明，Holoclar不僅可以成為角膜移植的替代療法，也可以在大范圍眼部損傷的情況下增加角膜移植成功的概率。
除了干細(xì)胞治療Holoclar之外，此次獲得CHMP建議批準(zhǔn)積極意見(jiàn)的還有Orexigen Therapeutic的 Mysimba（納曲酮/丁氨苯丙酮）。該藥物用于肥胖癥患者的體重管理，以及患有肥胖相關(guān)并發(fā)癥的患者。此前的臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明服用Mysimba的肥胖癥患者與服用安慰劑的對(duì)照組相比體重確實(shí)下降了，這是此番獲得推薦重要依據(jù)。
在Mysimba的安全性方面，CHMP表示盡管目前還沒(méi)有確鑿的數(shù)據(jù)可以證明長(zhǎng)期服藥是否會(huì)對(duì)心臟造成影響，然而以目前的臨床數(shù)據(jù)顯示，Mysimba是可以安心服用的，并且在不遠(yuǎn)的將來(lái)，進(jìn)一步評(píng)估藥物安全性的試驗(yàn)會(huì)展開(kāi)，用來(lái)確認(rèn)該藥物對(duì)心血管的安全性。盡管如此，CHMP還是建議患者在服藥16周后接受體檢，只有當(dāng)體重至少下降5%時(shí)，才能夠繼續(xù)服藥。
除了上述兩種藥品之外，Zambon用于治療帕金森癥的Xadago（沙芬酰胺）；Durata Therapeutics用于治療皮膚感染的Xydalba（達(dá)巴萬(wàn)星）；Aptalis Pharma用于治療囊性纖維化伴慢性銅綠假單胞菌感染的孤兒藥 Quinsair （左*）；用于預(yù)防心肌梗塞、缺血性中風(fēng)、外周動(dòng)脈病變、急性冠脈綜合征、房顫栓塞的仿制藥Clopidogrel ratiopharm（*）均獲得CHMP建議批準(zhǔn)的積極意見(jiàn)。
zui后， Genzyme Europe 用于控制成人透析后發(fā)生高磷血癥的Tasermity （鹽酸司維拉姆）也獲得了知情同意程序。知情同意程序是指*藥獲得用藥參考權(quán)，并且該參考藥的市場(chǎng)營(yíng)銷*持有者被授予在病人用藥程序中為其提供相關(guān)建議的權(quán)利。
CHMP今年已經(jīng)向歐盟委員會(huì)推薦批準(zhǔn)了82種新藥。(hz-0345R Rabbit Anti-human IgM 兔抗人IgM
hz-0360R Rabbit Anti-human IgA 兔抗*A
hz-0364R Rabbit Anti-human IgG F(ab')2 兔抗人IgG F(ab')2
hz-0377R Rabbit Anti-mouse IgG-Fc 兔抗小鼠IgG-Fc
hz-0335R Rabbit Anti-Monkey IgG 兔抗猴IgG
hz-0336R Rabbit Anti-Monkey IgM 兔抗猴IgM
hz-0296R Rabbit Anti-mouse IgG 兔抗小鼠IgG
hz-0368R Rabbit Anti-mouse IgM 兔抗小鼠IgM
hz-0330R Rabbit anti-mouse Kappa light chain 兔抗小鼠k鏈
hz-0293R Rabbit Anti-rat IgG 兔抗大鼠IgG
hz-0346R Rabbit Anti-rat IgM 兔抗大鼠IgM
hz-0309R Rabbit Anti-pig IgG 兔抗豬IgG
hz-0403R Rabbit anti-MG IgG 兔抗長(zhǎng)爪沙鼠IgG
hz-0777R Rabbit Anti-Mink IgG 兔抗水貂IgG
hz-0297D Donkey Anti-human IgG 驢抗人IgG
hz-0295D Donkey Anti-rabbit IgG 驢抗兔IgG
hz-0294D Donkey Anti-Goat IgG 驢抗羊IgG
hz-0358D Donkey Anti-Guinea pig IgG 驢抗豚鼠IgG
hzm-0297M Mouse Anti-human IgG(3D3) 鼠抗人IgG單克隆抗體
四、標(biāo)記二抗
編 號(hào) 名 稱
hz-0373R-AF350 Dog IgM/Alexa Fluor 350 Alexa Fluor 350標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-AF488 Dog IgM/Alexa Fluor 488 Alexa Fluor 488標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-AF555 Dog IgM/Alexa Fluor 555 Alexa Fluor 555標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-AF647 Dog IgM/Alexa Fluor 647 Alexa Fluor 647標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-HRP Dog IgM/HRP 辣根過(guò)氧化物酶標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-Bio Dog IgM/Bio *標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-Gold Dog IgM/Gold 膠體金標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-RBIThz Dog IgM/RBITC 羅丹明標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-AP Dog IgM/AP 堿性磷酸酶（AP）標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-FIThz Dog IgM/FITC FITC標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-hzy3 Dog IgM/Cy3 Cy3標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-hzy5 Dog IgM/Cy5 Cy5標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-hzy5.5 Dog IgM/Cy5.5 Cy5.5標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-hzy7 Dog IgM/Cy7 Cy7標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-PE Dog IgM/PE PE標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-PE-hzy3 Dog IgM/PE-Cy3 PE-Cy3標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-PE-hzY5 Dog IgM/PE-CY5 PE-CY5標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-APhz Dog IgM/APC APC標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
hz-0373R-PE-hzy5.5 Dog IgM/PE-Cy5.5 PE-Cy5.5標(biāo)記的兔抗犬IgM抗體
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