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上海古朵生物科技有限公司

標準品和對照品兩者之間的區(qū)別是什么

時間:2018-7-25閱讀:1134
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    對照品和標準品是兩個不同的概念,但是很容易讓人混淆。今天,古朵生物小編就給大家介紹下標準品和對照品的區(qū)別,希望能幫助大家更好地區(qū)分這兩種物質(zhì)!

 

 

    1、對照品:
    用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì),除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用
    對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。
    2、標準品:
    用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以效價單位(U)或以g計,以標準品進行標定。
    3、對照品或標準品混用
    對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。

 

 

    引起對照品或標準品混用的原因有以下幾點:
    (1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法;
    (2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
    (3)日常科研中極難找到相應的對照品;
    (4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同。

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