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技術文章

如何測定藥用明膠的凝膠強度及標準

閱讀:18發布時間:2025-1-28

藥用明膠是用于醫藥產品生產的明膠。其使用方式:有些是直接的,如的生產;有些是間接的,如硬膠囊,它是作為藥品的包裝物使用的 。

藥用明膠和食用明膠、照相明膠、工業明膠一樣,都是根據明膠的用途和質量指標要求不同劃分出的一類明膠產品。外觀為淡黃色或黃色顆粒,干燥、潔凈、均勻,無夾雜物,其溶液無不適氣味。醫藥中應用最多的是作為包裹藥物的膠囊

作為藥用明膠,其質量直接關系到人民身體健康,必須嚴格控制。明膠質量主要從其物理性能、化學性能和微生物限度這三方面考察 。

我國現行的藥用明膠相關標準是《QB2354-2005藥用明膠》輕工行業標準。

藥用明膠分成A型,B型(A型為酸法明膠B型為堿法明膠)以及骨類與皮類;再將每一類按照凝凍強度分為200和100兩個檔次產品。

美國藥典以及國家標準中對凝膠的凝膠強度測定提供標準的測試方法。

采用凝膠測定儀搭配直徑為 12.7 mm 的圓柱探頭,內壓入含 6.67 %明膠溶液的膠凍表面以下 4 mm 時, 所施加的力代表凝凍強度,以 Bloom g 為單位。

ST-16A質構儀凝膠強度儀正是遵循《QB2354-2005藥用明膠》的試驗方法,操作簡便、無需復雜培訓、一鍵操作,圖譜和結果實時自動顯示。

技術特征

1.微電腦控制、菜單式界面、PVC操作面板、以及大液晶顯示。

2.可進行參數設置、查看、清除、標定等多項功能操作

3.進行成組試樣的統計分析運算、給出值、最小值

4.系統支持拉伸、壓縮雙向試驗模式,且速度均可自由設定

適用標準:

◆國家標準《食品添加劑明膠》GB6783

◆國家標準《藥用明膠硬膠囊》GB13731

◆行業標準《藥用明膠》QB2354

◆行業標準《工業明膠》QB/T1995

◆行業標準《骨膠》QB/1996

◆行業標準《照相明膠》QB1997

◆GB/T36187 《冷凍魚糜》

◆GB28304 《可得然膠》


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