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ADFC2807-12P溶出取樣收集系統(tǒng)

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更新時(shí)間：2022-03-29 13:39:50瀏覽次數(shù)：209次

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  符合2020《中國(guó)藥典》新品

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天津市天大天發(fā)科技有限公司

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詳細(xì)介紹

此套系統(tǒng)由1臺(tái)取樣器聯(lián)接2臺(tái)溶出儀。RC807DP溶出試驗(yàn)儀的技術(shù)指標(biāo)和安全性能*符合《中華人民共和國(guó)藥典》和《中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，其中《藥物溶出試驗(yàn)儀》JB/T2007-2013由天津市天大天發(fā)科技有限公司起草制定。同時(shí)符合溶出儀物理性能驗(yàn)證的要求。系統(tǒng)配置RZQ-12P取樣器是天大天發(fā)全新研發(fā)的新型取樣器，用于天大天發(fā)生產(chǎn)的溶出儀連接組成溶出取樣系統(tǒng)，備有專用往復(fù)筒法取樣、清洗程序、具有取樣速度快，編程靈活，滿足各國(guó)藥典對(duì)溶出取樣過濾時(shí)間要求。滿足數(shù)據(jù)完整性要求，可接入天大天發(fā)ADK-1數(shù)據(jù)完整性系統(tǒng)管理平臺(tái)，連接LIMS系統(tǒng)（選配）。

性能特點(diǎn)：

機(jī)頭配整體密封杯蓋，可有效地防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)機(jī)頭電動(dòng)升降,每只槳/籃桿可單獨(dú)手動(dòng)拆裝，配置自動(dòng)定高離合器，槳/籃桿更換后自動(dòng)定高
采用7寸大液晶觸摸屏，操作簡(jiǎn)便易懂
儀器通過網(wǎng)絡(luò)與服務(wù)器連接，在遠(yuǎn)程客戶端可對(duì)儀器進(jìn)行用戶管理，連接LIMS系統(tǒng)，可選擇脫機(jī)和網(wǎng)絡(luò)兩種應(yīng)用方式登錄系統(tǒng)
儀器系統(tǒng)設(shè)有訪問控制權(quán)限管理功能、審計(jì)追蹤、鎖定屏幕、數(shù)據(jù)備份等*符合《中華人民共和國(guó)藥典》和國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求
設(shè)有五層用戶等級(jí)管理權(quán)限，具有審計(jì)追蹤功能
具有低溫報(bào)警（＜3℃）、高溫報(bào)警（＞47℃）及二次過熱保護(hù)功能
水浴箱安裝有自閉式快速接嘴，方便于換水和清洗水浴箱
專門設(shè)計(jì)的同時(shí)投藥裝置，實(shí)現(xiàn)槳法實(shí)驗(yàn)時(shí)的同步投藥
可選配微型打印機(jī)打印實(shí)驗(yàn)記錄（包括時(shí)間、溫度和轉(zhuǎn)速等實(shí)時(shí)試驗(yàn)數(shù)據(jù)）
可選配全數(shù)據(jù)高精度溶出杯，每個(gè)溶出杯帶有3D掃描的認(rèn)證報(bào)告，高精度溶出杯內(nèi)部尺寸、球形半徑結(jié)構(gòu)更加準(zhǔn)確，以保證溶出實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確和可重復(fù)性
具備前置過濾和終端過濾，過濾器可進(jìn)行全面循環(huán)潤(rùn)洗，更換方便
使用帶全新密封蓋樣品瓶取樣（2mL、10mL）、或10mL試管
打樣針帶針刺和退瓶機(jī)構(gòu)，內(nèi)置聚四氟管道
注射器自動(dòng)翻轉(zhuǎn)操作（模擬人手操作，根據(jù)需要朝上排氣或朝下排液）
精度高（重復(fù)性RSD<0.5%）
速度快（泵速<25mL/min，完成大多數(shù)情況下30s內(nèi)取樣過濾流程）
可直接進(jìn)行稀釋（20倍以內(nèi)）
靈活編程（通配模板方式，可后期做各種動(dòng)作編程，廣泛適應(yīng)各種情況，云服務(wù)器下載）

技術(shù)指標(biāo)：

攪拌槳與轉(zhuǎn)籃規(guī)格符合藥典規(guī)定
攪拌槳擺動(dòng)幅度：≤0.5mm
轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度：≤1.0mm
轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差：≤1.0mm
調(diào)速范圍：（25—250）rpm（根據(jù)用戶需求可擴(kuò)展到1-1000rpm）
轉(zhuǎn)速分辨率：1 rpm
穩(wěn)速誤差：≤±1%
調(diào)溫范圍：5.0（室溫）—45.0℃
溫度分辨率：0.1℃
控溫誤差：≤±0.1℃
工作噪聲：＜60db
環(huán)境條件：環(huán)境溫度5—37℃，相對(duì)濕度≤80%
安全性能：符合國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能
電源：220V，50Hz，8A
取樣次數(shù)：   不限（每批16次），手動(dòng)更換樣品盤
樣品架：        12X16孔位
取樣量：        0.1-10mL，20mL（雙排）30mL（三排）
取樣間隔：   ≥2min
取樣一致性：    通道間 RSD≤1%
取樣重復(fù)性：     RSD≤0.5%
通訊接口：      RS232、RS485、網(wǎng)絡(luò)
在線過濾器：    0.45μm、0.8μm魯爾接頭式過濾器
液體流速：      可編程，25mL/min
方法存儲(chǔ)：      無數(shù)超級(jí)靈活編程，適應(yīng)各種情況，20倍之內(nèi)稀釋。