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一、原料的處理 按配方的要求選用好的中草藥,并進行潔凈、滅菌、炮制和干燥處理。干燥處理后進行粉碎,粉碎細度可用100目篩進行篩選。
二、制粒 大多數片劑都需要事先制成顆粒才能進行壓片,這是由原料物性所決定的。制成顆粒主要是增加其流動性和可壓性。增加物料的流動性,減少細粉吸附和容存的空氣以減少片劑的松裂,避免粉末分層和細粉飛揚。
不同原料有不同的制粒方法,主要分為全粉制粒法、細粉與稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提純物制粒法等。其中全浸膏制粒法比較常用。
片劑顆粒所用的粘合劑或潤濕劑的用量,以能制成適宜軟材的zui少用量為原則。如果原料粉末較細且干燥,則粘合劑用量要多些,反之則少些。
制成的濕粒要及時進行干燥,含水量應控制在3%~5%的范圍之內。
三、壓片 常用的壓片機有單沖壓片機和旋轉式壓片機兩種。單沖壓片機的產量一般為50片/min,一般用于新產品的試制或小量生產;壓片時是由單側加壓(由上沖加壓),所以壓力分布不夠均勻,易出現裂片,噪音較大。旋轉式壓片機,生產能力較高,是目前生產中廣泛使用的壓片機。
在壓片時,注意壓力不能調得過低或過高,都會影響片劑的質量。
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