粉末直接壓片應該注意的幾點要求
閱讀：2879發布時間：2011-8-31
粉末直接用壓片機壓片機應注意：1.可壓性，2.流動性，3.潤滑性，以下簡單概述這三點：
一.可壓性
可壓性是指物料是否容易壓縮成片的性能。可以用片劑的硬度、抗張強度、彈性復原率等來評價物料的成形性。片劑應具有合適的硬度，同時也應確保片劑能迅速崩解或藥物能迅速溶出。當片劑中主藥含量較小時，應采用藥劑學方法使藥物達到分布均勻的目的，一般情況下以采用簡單的賦形劑為宜；當片劑中主藥含量較大時，既應注意賦形劑的流動性、可壓性，也應考察其容納量及賦形劑的用量，同時還要考慮有效成分的粒度大小和形態對可壓性的影響。
可壓性與原輔料的塑性和彈性及物料粒子的微觀狀態有關。微晶纖維素具有海綿狀多孔的管狀結構，極易變形，所以是常用的可壓性好的干燥黏合劑。一般情況下，微晶纖維素用量在5％時，即可增加片劑的硬度。如果生產中主要是片劑的硬度有問題，首先要考慮使用微晶纖維素，其用量可高達65％。但當幾種賦形劑合用時，可壓性會有變化，如乳糖與微晶纖維素混合使用時，會產生相加作用；而蔗糖粉與微晶纖維素混合使用時，則產生拮抗作用。
二.流動性
供粉末直接壓片的混合物料，其流動性不僅直接影響模孔的充填和片重差異，而且對粉末混合的均勻程度起著重要作用，這在高速壓片機中的意義更為重要。所以，在設計處方時，除了要選擇適當的稀釋劑外，還需要用助流劑來增加混合藥粉的流動性。粉末的流動性常用休止角或流出速度等表示，休止角的測定方法有固定漏斗法、固定圓錐底法及傾斜箱法等。一般認為，休止角小于30度時，其流動性較好；而大于40度時，流動性不好。
三.潤滑性
潤滑性是指藥物粉末表面潤滑的程度。在考察藥物混合粉末的潤滑性時，應注意兩個方面：一是原料粉末的性質及細度與潤滑劑品種和用量的關系；二是潤滑劑可使片劑軟化，藥物的粉粒越小，則需要潤滑劑的用量越多，軟化作用越明顯。
正確掌握以上三點，在片劑生產時就不會出現粘沖、裂片、松片現象，片劑的硬度、崩解、溶出度、片重差異、片厚等均都能符合規定要求。
