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化學對照標準品的來源資料
閱讀：1545 發布時間：2013-8-2供應類型：標準品對照品 > 中國藥典標準品
規格型號：250g
供應數量：50
包裝說明：廠家包裝
價格說明：平價，優惠
質量標準中所需對照品，如為現行國家藥品標準收載并由中國藥品生物制品檢定所提供者，可直接按類別采用。但應注明所用化學對照品的批號、類別等。其它來源的品種則應按以下要求提供資料。
一、化學對照品
1．對照品的來源
由植、動物提取的需要說明原料的科名、拉丁學名和藥用部位及有關具體的提取、分離工藝、方法；化學合成品注明供應來源及其工藝方法。
2．確證
驗證已知結構的化合物需提供必要的參數及圖譜，并應與文獻值或圖譜一致，如文獻無記載，則按未知物要求提供足以確證其結構的參數。如元素分析、熔點、紅外光譜、紫外光譜、核磁共振譜、質譜等。
3．純度
化學對照品應進行純度檢查。純度檢查可依所用的色譜類型，如為薄層色譜法，點樣量應為所適用檢驗方法點樣量的10倍量，選擇三個以上溶劑系統展開，并提供彩色照片。色譜中應不顯雜質斑點。
4．含量
含量測定用對照品，含量（純度）應在98％以上，供鑒別用的化學對照品含量（純度）應在95％以上，并提供含量測定的方法和測試數據及有關圖譜。
5．穩定性
依法定期檢查，申報生產時，提供使用期及其確定依據。
6．包裝與貯藏
置密閉容器內，避光、低溫、干燥處貯藏。
上海恒遠生物科技有限公司是一家專業從事分離純化標準物質及合成藥物的企業，坐落于上海市楊浦科技園。目前公司具有中藥化學對照品、高純度植物單體等標準物質類別的產品，上百種規格，300多種品種；通過與科研部門的合作，竭誠為用戶提供的產品、*的服務；先進的技術力量和的產品質量加上至誠的高業信用，贏得了國內外客戶的信任，目前我們各地都有市場部，上海/北京/廣州/貴州/云南等等……