（流行性乙腦病毒抗體，流行性乙腦病毒抗體*）廠家
產(chǎn)品用途：科研 實驗
方法：金標(biāo)法

（人類乳頭瘤病毒IgG檢測試劑盒）說明書為示例：

【產(chǎn)品名稱】人類乳頭瘤病毒（HPV）IgG檢測試劑盒（膠體金法）

【包裝規(guī)格】24人份/盒  48人份/盒

【預(yù)期用途】用于檢測試驗血清中的人類乳頭瘤病毒抗體IgG。

【檢驗原理】用人類乳頭瘤病毒抗原固相硝酸纖維素膜，應(yīng)用滲濾式間接法原理，檢測血清中人類乳頭瘤病毒抗體IgG。

【主要組成成份】

1、  反應(yīng)板  24份或48份

2、  試劑Ⅰ  1瓶 0.02mol/L  PH 7.4 PBS

3、  試劑Ⅱ  1瓶 膠體金標(biāo)記物

【儲存條件及有效期】產(chǎn)品應(yīng)儲存在2℃～8℃條件中，不能冷凍；有效期24個月。

【樣本要求】

1、  血清樣品不能溶血，應(yīng)為新鮮血清或2℃～8℃條件保存不超過一周。

2、  高脂血癥血清不能使用。

【檢驗方法】

1、  滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板中央孔中，待*滲入；

2、  滴入100µl血清于反應(yīng)板孔中，待*滲入；

3、  滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中，待*滲入；

4、  滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中，待*滲入。

【結(jié)果解釋】

陽性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端出現(xiàn)紅色圓斑，為人類乳頭瘤病毒抗體IgG陽性；

陰性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端不出現(xiàn)紅色圓斑，為人類乳頭瘤病毒抗體IgG陰性。

失效：反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑，或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑，為試劑盒失效。

【檢驗方法的局限性】

1、  本試劑試驗僅用于檢測人類乳頭瘤病毒抗體IgG而非直接檢測人類乳頭瘤病毒抗原,因而陽性結(jié)果并不能確診是人類乳頭瘤病毒感染。對患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗結(jié)果的綜合分析。

2、  抗體含量低的血清樣品，不能被檢測出來是可能的。由于人類乳頭瘤病毒亞型較多無法全部檢測或不產(chǎn)生抗體、產(chǎn)生少量的抗體。此時，可能顯示陰性結(jié)果。

3、  試驗結(jié)果可疑時，應(yīng)用PCR法確診。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1、  批內(nèi)精密度：陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%，反應(yīng)斑點顏色深淺程度應(yīng)接近。

2、  批間精密度：陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%。

【注意事項】

1、  本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊證號，僅供研究，不用于臨床診斷。

2、  試驗一旦開始操作，應(yīng)按操作步驟連續(xù)進(jìn)行，直至結(jié)束。

3、  試劑盒從冰箱取出時，應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫。

（流行性乙腦病毒抗體，流行性乙腦病毒抗體*）相關(guān)傳染病系列
品名 方法 標(biāo)本 規(guī)格
肺炎支原體抗體（IgGIgM） 金標(biāo)法 血清 20T/40T
肺炎衣原體抗體（IgGIgM） 金標(biāo)法 血清 20T/40T
結(jié)核抗體（IgGIgM） 金標(biāo)法 血清 20T/40T
幽門螺桿菌抗體（IgGIgM） 金標(biāo)法 血清 20T/40T
呼吸道合胞病毒抗體（IgGIgM） 金標(biāo)法 血清 20T/40T
腺病毒抗體（IgGIgMIgA） 金標(biāo)法 血清 20T/40T
EB病毒衣殼抗體（IgGIgMIgA） 金標(biāo)法 血清 20T/40T
狂犬病毒抗體（IgGIgM） 金標(biāo)法 血清 20T/40T