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北京藥品穩(wěn)定性試驗箱

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產(chǎn)品型號YP-150RD

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廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所在地北京市

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更新時間：2017-04-18 14:39:25瀏覽次數(shù)：782次

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北京鴻達(dá)天矩試驗設(shè)備有限公司

經(jīng)營模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：250條

所在地區(qū)：北京北京市

聯(lián)系人：王菲（銷售）

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產(chǎn)品簡介

藥品穩(wěn)定性試驗箱試驗條件如下：
1、*試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

詳細(xì)介紹

藥品穩(wěn)定性試驗箱用途
設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認(rèn)證的用戶。藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和*穩(wěn)定性試驗；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗。
藥品穩(wěn)定性試驗箱試驗條件如下：
1、*試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
藥品穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
設(shè)備結(jié)構(gòu)特點
1、設(shè)備采用國內(nèi)*新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計，選用*優(yōu)質(zhì)部件，保證*連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠；
2、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計，選用進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī)，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；
3、采用歐洲*“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī)，高效能、低噪音，保證設(shè)備*連續(xù)運行；
4、測試引線孔在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋；
5、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理，美觀大方；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；
6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架；
藥品穩(wěn)定性試驗箱加熱及保溫系統(tǒng)
1、設(shè)備加熱采用鎳鉻合金電加熱器；
2、設(shè)備保溫采用硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡；
送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)
1、進(jìn)口循環(huán)電機(jī)（低噪音）
2、不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪
3、單循環(huán)