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馳煌測控技術(上海)有限公司
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新版GSP溫濕度監控系統驗證藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應當包括以下內容: 1.溫度分布特性的測試與分析,分析超過規定的溫度限度的位置或區域,確定適宜藥品存放的安全位置及區域; 2.溫控設施運行參數及使用狀況測試; 3.溫控系統配置的溫度監測點參數及安裝位置確認; 4.根據操作實際狀況測定開門作業對庫房溫度分布及變化的影響; 5.斷電狀況測試實驗,確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析; 6.每年應當至少做兩次本地區外部環境的高溫和低溫條件下,保溫效果驗證; 7.庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證,定期驗證時應當做滿載測試驗證
新版GSP溫濕度監控系統驗證
系統基于傳感技術、網絡技術、信息管理技術、通信技術等技術為主體,按照分布式原則設計,以全數字信號進行傳輸,提高了系統的可靠性和可維護性。首先對單個或距離相近的數個監控點位進行溫濕度數據檢測管理,然后通過RS485總線傳輸到數據轉換器。數據轉換器將輸入的溫濕度數據RS485信號轉換成RS232信號,通過RS232接口與電腦端的232九針接口連接,將數字數據傳輸到監控主機。通過我們的專用溫濕度監測軟件接收、顯示、分析、監測,從而達到實時監控被測點位的溫濕度環境變化。是一套可無人值所,能24小時不間斷實時監控記錄的自動化監測系統。
方案為分布式智能網絡型監控系統,采用硬件功能軟件化的系統設計思想及系統硬件的模塊化、通訊網絡化設計,系統可根據需要升級軟件功能與擴展硬件種類,增加監控點數量,監控軟件的編制采用軟件工程管理,開放性與可擴充性。
本系統能對現場溫濕度環境進行數據檢測、顯示、記錄、文檔保存、打印、數據分析(OFFICE/數據庫)、設置上下線超限報警(監控端)、分析報警點位及趨勢曲線圖等功能。監控電腦軟件采用圖形界面實時顯示,界面可進行總貌顯示、分區顯示、顯示各點位溫濕度的每時刻的詳細數據、歷史溫濕度曲線、可記錄查找、打印各點位的溫濕度數據。
新版GSP溫濕度監控系統驗證主要分三部分:數據采集終端、數據轉換器/無線數據集中器、監控電腦(軟件)。
系統溫濕度測量設備的允許誤差應當符合以下要求:
(一)測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的允許誤差為±0.5℃;
(二)測量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的允許誤差為±1.0℃;
(三)相對濕度的允許誤差為±3%RH。
系統應當自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環境進行不間斷監測和記錄。系統應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數據,儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據,運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數據。當監測的溫濕度超出規定范圍時,系統應當至少每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數據。
藥品庫房或倉間安裝的測點終端數量及位置應當符合以下要求:
(一)每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端。
(二)平面倉庫每300平方米面積至少安裝1個監測終端,每增加300平方米面積至少增加1個測點終端,不足300平方米的按300平方米計算。
平面倉庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
(三)高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝2個測點終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米面積至少安裝3個測點終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米計算。
高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置,不得低于最上層貨架存放藥品的位置。
(四)儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數量,應當符合本條上述各項的要求,其計算安裝數量的單位按每100平方米面積計算。
藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應當包括以下內容:
1.溫度分布特性的測試與分析,分析超過規定的溫度限度的位置或區域,確定適宜藥品存放的安全位置及區域;
2.溫控設施運行參數及使用狀況測試;
3.溫控系統配置的溫度監測點參數及安裝位置確認;
4.根據操作實際狀況測定開門作業對庫房溫度分布及變化的影響;
5.斷電狀況測試實驗,確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析;
6.每年應當至少做兩次本地區外部環境的高溫和低溫條件下,保溫效果驗證;
7.庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證,定期驗證時應當做滿載測試驗證。
主要應用行業:庫房溫濕度記錄監控系統,藥品庫房專用溫濕度記錄監控系統,檔案館溫濕度記錄監控系統、實驗室溫濕度記錄監控系統、
GSP認證溫濕度記錄監控系統、GMP認證溫濕度記錄監控系統、農業大棚溫濕度記錄監控系統。
二、記錄儀特點
1、溫濕度記錄儀無論是性能、穩定性、外觀都經過嚴格的考驗,溫度芯片采用日本原裝,濕度傳感器采
用法國原裝。從而保證了產品的可靠性及可穩定性。
2、每臺溫濕度記錄儀都可以實現數字化標定,使得多年以后還能保證高精度的測量。
3、每臺記錄儀都可以獨立設置溫濕度上下限及記錄的間隔,現場大屏顯示當前溫濕度,帶有背光顯示,并有現場聲音及閃光報警。
4、多種存儲容量可以選擇,自帶鋰電池供電,當系統停電時,能夠支持記錄儀終端持續記錄,并保持數據不丟失。
三、系統功能及特點
1、簡單方便地組網,隨時可以增加不同地方的監控點。隨時并入系統,理論上可無限增加監控點
2、無限數據存儲,顯示每個監控點的狀態,每個監控點都可以有獨立的曲線、EXECL、TXT文檔,自動平均值。
3、軟件可以定時自動下載數據,批量設定終端。
4、通過軟件,可以查詢到每一個終端的歷史數據,歷史曲線及超過設定范圍的時間。
5、報警功能:手機短信報警、郵件報警、音箱或閃光報警儀報警、電話報警
6、通過分控系統,可以通過因特網在任意地方都可以登錄系統,查詢系統運行狀況,監控系統運行。
7、通過權限控制,可以登錄系統者的權限,實現分級管理。
報警功能
1.外置聲光報警:
在大面積庫房,吵雜車間和無人值守區,DSR內置的蜂鳴器不足以引起警示,因此需要將溫濕度上下限告警信號接駁外置的聲光告警設備。當測試
環境中溫濕度超,聲光報警器自動啟動,管理人員可通過查看報警器狀態來進行報警處理。現有報警方式有兩種:有線報警和無線報警。
2.郵件報警功能:
郵件報警使用于異地查看監測點溫濕度記錄儀報警情況。用戶設置相關參數后,記錄儀保持在“即采"狀態時,溫濕度一旦超限,軟件會自動
發送郵件到郵箱,用戶通過查看郵箱就能及時了解到溫濕度超限情況。
3.短信/電話報警功能介紹:
短信/電話報于夜間或休息日無人值守場合的報警。通過電話或發送短信的方式,用戶能夠時間掌握監測環境情況及時做出處理,不
受時間、地點、接收終端的限制。
特點:快速、準確、靈活。
溫濕度監控系統產品其他應用場合:
食品、電子生產車間、藥房、冰箱、冷庫、庫房、機房、實驗室、工業暖通、圖書館、檔案室、博物館、孵房、溫室大棚、煙草、糧庫、醫院等其他需要環境監測領域。
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