WTH步入式藥品穩(wěn)定性試驗室 廣州斯派克儀器生產(chǎn)廠家 *
產(chǎn)品描述：
一.超高的耐久及可靠性
1.結(jié)構(gòu)系統(tǒng)
選用國內(nèi)板房供應商，保證結(jié)構(gòu)結(jié)實、耐久、美觀。
2.冷凍系統(tǒng)
核心配件全部采用法國泰康、丹佛斯、日本鷺宮等進口品牌，并且在確保溫濕度指標的前提下，采用業(yè)界的制冷系統(tǒng)回油平衡系統(tǒng)技術(shù)，讓兩臺
壓縮機在同一套制冷系統(tǒng)里切換運行，在此高技術(shù)的運用背景下，可以在確保溫濕度指標的前提下，保證（7x24小時x5年）以上的不間斷高可靠
性的運行。
3.控制系統(tǒng)
核心配件全部采用德國西門子、施耐德、日本歐姆龍等進口品牌試驗數(shù)據(jù)由電子版和打紙記錄兩部分組成，并由不間斷電源UPS統(tǒng)一供電,確保
試驗數(shù)據(jù)的真實性；保證（7x24小時x5年）以上的不間斷高可靠性的運行。
4.加熱加濕系統(tǒng)
加濕系統(tǒng)采用兩套高可靠性的“四級過濾+反滲透膜”純水系統(tǒng)，備用一套；加熱系統(tǒng)采用耐高溫的鎳絡絲及高絕緣性的陶瓷配件；加熱加濕系統(tǒng)均采用維修不影響設備正常運行的備援機制。以保證（7x24小時x5年）以上的不間斷高可靠性的運行。
5.短信報警系統(tǒng)
本系統(tǒng)采用設備故障信息短信自動下發(fā)的形式，及時通知客戶處理，以保證（7x24小時x5年）以上的不間斷高可靠性的運行。
二.低噪音
電機等易損件：壓縮機采用法國進口泰康；循環(huán)及散熱風機采用德國進口EBM；保證（7x24小時x5年）以上的不間斷高可靠性的運行，噪音控制在70分貝以內(nèi)以上措施保證設備系統(tǒng)性能滿足歐盟藥品穩(wěn)定性試驗相關標準。
產(chǎn)品特點：
1.測試環(huán)境條件環(huán)境溫度為5～35℃、相對濕度≤ 85%RH
2.測試方法GB/T 5170.2-2008 溫度試驗設備
3.溫度范圍 溫度點（6℃）
4.溫度波動度 ≤±0.5℃（24h內(nèi)）
5.溫度偏差 ≤±2.0℃
6.溫度均勻度 ≤2.0℃
7.滿足試驗標準2010年版中國藥典標準
FDA-2006藥品穩(wěn)定性試驗指導原則
ICH藥物穩(wěn)定性試驗指導原則
GB 10589—低溫試驗箱技術(shù)條件
GB 10592—高、低溫試驗箱技術(shù)條件
GB 11158—高溫試驗箱技術(shù)條件
GB/2423.1—2001試驗A：低溫試驗方法
GB/2423.2—2001試驗B：高溫試驗方法
GB/T5170.2—溫度試驗設備檢定方法
GB/J87—1985 《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設計規(guī)范》
試驗標準：
2010年版中國藥典標準
FDA-2006藥品穩(wěn)定性試驗指導原則
ICH藥物穩(wěn)定性試驗指導原則
GB 10586—濕熱試驗箱技術(shù)條件
GB 10589—低溫試驗箱技術(shù)條件
GB 10592—高、低溫試驗箱技術(shù)條件
GB 11158—高溫試驗箱技術(shù)條件
GB/2423.1—2008試驗A：低溫試驗方法
GB/2423.2—2008試驗B：高溫試驗方法
GB/2423.3—2008試驗Ca：恒定濕熱試驗方法
GB/T5170.2—溫度試驗設備檢定方法
GB/T5170.18—溫度/濕度組合循環(huán)試驗設備檢定方法
GB/J87—1985 《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設計規(guī)范》
WTH步入式藥品穩(wěn)定性試驗室 *
WTH步入式藥品穩(wěn)定性試驗室 *
WTH步入式藥品穩(wěn)定性試驗室 廣州斯派克儀器生產(chǎn)廠家 *
一.超高的耐久及可靠性
1.結(jié)構(gòu)系統(tǒng)
選用國內(nèi)板房供應商，保證結(jié)構(gòu)結(jié)實、耐久、美觀。
2.冷凍系統(tǒng)
核心配件全部采用法國泰康、丹佛斯、日本鷺宮等進口品牌，并且在確保溫濕度指標的前提下，采用業(yè)界的制冷系統(tǒng)回油平衡系統(tǒng)技術(shù)，讓兩臺
壓縮機在同一套制冷系統(tǒng)里切換運行，在此高技術(shù)的運用背景下，可以在確保溫濕度指標的前提下，保證（7x24小時x5年）以上的不間斷高可靠
性的運行。
3.控制系統(tǒng)
核心配件全部采用德國西門子、施耐德、日本歐姆龍等進口品牌試驗數(shù)據(jù)由電子版和打紙記錄兩部分組成，并由不間斷電源UPS統(tǒng)一供電,確保
試驗數(shù)據(jù)的真實性；保證（7x24小時x5年）以上的不間斷高可靠性的運行。
4.加熱加濕系統(tǒng)
加濕系統(tǒng)采用兩套高可靠性的“四級過濾+反滲透膜”純水系統(tǒng)，備用一套；加熱系統(tǒng)采用耐高溫的鎳絡絲及高絕緣性的陶瓷配件；加熱加濕系統(tǒng)均采用維修不影響設備正常運行的備援機制。以保證（7x24小時x5年）以上的不間斷高可靠性的運行。
5.短信報警系統(tǒng)
本系統(tǒng)采用設備故障信息短信自動下發(fā)的形式，及時通知客戶處理，以保證（7x24小時x5年）以上的不間斷高可靠性的運行。
二.低噪音
電機等易損件：壓縮機采用法國進口泰康；循環(huán)及散熱風機采用德國進口EBM；保證（7x24小時x5年）以上的不間斷高可靠性的運行，噪音控制在70分貝以內(nèi)以上措施保證設備系統(tǒng)性能滿足歐盟藥品穩(wěn)定性試驗相關標準。
技術(shù)參數(shù)：
型號 WTH(系列)
標稱內(nèi)容積 根據(jù)客戶要求定做
性能 溫度范圍 -70℃～+150℃
濕度范圍 25～98%RH
溫度波動度 ±0.5℃
溫度偏差 ±2.0℃
濕度偏差 ±3.0%RH(＞75%RH)，±5.0%RH(≤75%RH)
升溫時間 1~2°/min
降溫時間 o.5~1°/min
調(diào)溫調(diào)濕方式 BTHC平衡調(diào)溫(調(diào)濕)方式
使用環(huán)境 溫度：+5℃～+35℃；濕度：≤90%RH；大氣壓力：86-106kPa
材料 箱體 外殼彩色鋼板，表面噴塑處理；內(nèi)箱不銹鋼板SUS304
絕熱 硬質(zhì)聚氨酯泡沫
調(diào)節(jié)器 加熱器 鎳鉻合金電加熱器
制冷方式 機械壓縮單級/二元復疊制冷(水冷)
制冷壓縮機 半封閉壓縮機
制冷劑 R404a/R23
控制器 顯示器 5.7"彩屏，液晶顯示器(LCD)
運行方式 程序方式、定值方式
顯示分辨率 時間：0.1min；溫度：0.1℃；濕度：0.1%RH
輸入 熱電阻
控制方式 抗積分飽和PID；BTC配合調(diào)溫控制方式
電源 AC380(1±10%)V (50±0.5)Hz 三相四線+保護地線
標準配置 電纜孔(Φ100)1個，硅橡膠塞2套，累時器1個，電源線(6米)1條
選購附件 溫濕度記錄儀、微型打印機
安全裝置 漏電保護器，箱內(nèi)超溫保護器，風機過熱保護，壓縮機超壓、過熱、過流保護，樣品超溫保護，干燒保護器，斷水繼電器，缺相及相序保護
滿足試驗標準 :2010年版中國藥典標準
