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當(dāng)前位置:上海撫生實業(yè)有限公司>>公司動態(tài)>>撫生試劑-干細(xì)胞治療被利用
意大利羅馬大學(xué)的保羅·畢安科與來自日本神戶市理化學(xué)研究所發(fā)育生物學(xué)中心的道格·西普認(rèn)為,放松此類監(jiān)管是個非常糟糕的主意。這種方法實際上是讓病人們成為一些可疑治療方法的研究對象,卻還要為此向商業(yè)公司支付高昂費用;其同時也削弱了嚴(yán)格評估治療有效性的動力,更讓這種嚴(yán)格評估變得更為艱難。
干細(xì)胞治療是把健康的干細(xì)胞移植到病人或自己體內(nèi),以達到修復(fù)病變細(xì)胞或重建功能正常的細(xì)胞和組織的目的。這種由“細(xì)胞”衍生出的療法,被認(rèn)為是從根本上治療許多疾病的希望,但其臨床研究有非常嚴(yán)格的要求。而在過去的大半個世紀(jì)中,處方藥需要先建立安全性和有效性的證明才能被監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)。
但如今,美國和其他地方的游說者提議,允許醫(yī)藥產(chǎn)品在通過證明有效性的臨床試驗之前上市。日本和澳大利亞的提案如果通過,將會允許干細(xì)胞先作為治療手段進入市場銷售,然后再評價其有效性。
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