2025年04月01日 09:04北京普瑞分析儀器有限公司點擊量：11
口罩中環氧乙烷殘留的測定
方案背景
2020年，病毒肺炎在中國爆發，一時間全國上下，齊心協力共同抗擊疫情，此時的口罩成為了我們抗擊疫情的*道防線，全國各個地方口罩陷入了一時短缺的狀態，在所有口罩生產企業加班加點趕制口罩的同時，需要做到的是，不止在生產數量上達到要求，還要提供質量上的保障，所以口罩中環氧乙烷的殘留測定尤為重要。
方案簡介
環氧乙烷（EO）是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強，可以穿透微孔達到產品內部相應的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數無菌生產企業普遍采用環氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時，殘留在中的環氧乙烷會對使用者的身體產生一定程度的傷害。經動物實驗表明，環氧乙烷不僅具有急性毒性，還具有致過敏性、致突變和致癌作用。
GB/T16886.7-2015《生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》是國內目前測定EO*新的國家標準，參照上述標準，我公司使用氣相色譜（GC）進行了環氧乙烷殘留量測定實驗，旨在提供全面、高效、精準的解決方案。
普瑞GC-9280頂空色譜分析儀簡介
產品特點：
①配備獨立自主研發的AFC/EPC流量控制系統，流量控制更精確，極大提升了色譜分析重現性。
②全程反控操作，使用更便捷，操作更智能，輔以自動進樣器/自動頂空，可以實現無人值守。
③氫火焰檢測器（FID）采用寬量程設計，色譜峰不封頂，提升分析應用范圍，結果更精確。
④氣體控制具備恒壓、恒流、恒速、程序升/降壓、程序升/降流、程序升/降速多種模式，讓您靈活選擇更多色譜條件。
⑤具備預運行及后運行兩大載氣節省模式，大幅降低儀器運行成本
⑥氣相色譜支持IQ/OQ，具備審計追蹤、電子簽名、權限管理功能，符合國家GMP規范要求
⑦具有外部電源電壓微機檢測系統、超溫保護系統、流量監測系統，全面保證儀器的智能化運行
全自動頂空進樣器簡介
普瑞儀器*新推出的全自動頂空進樣器，全AFC/EPC電子氣路控制、可實現靜態、動態取樣，配備智能化工作站，可方便快捷的在工作站上進行各種參數、序列、方法的設置，一鍵啟動儀器，自動完成加熱平衡、取樣、進樣、啟動色譜、系統反清掃、送回進樣完成的樣品瓶等一系列動作，實現頂空流程的全自動化。
分析方法簡述:
①色譜條件
配制高濃度環氧乙烷標準品，使用微量進樣針手動進樣，對色譜柱及色譜條件進行選擇確認，經多次試驗選型，毛細管色譜柱都具備*優的分離能力，峰型對稱。
2.0μg/mL環氧乙烷典型譜圖
②校準曲線的繪制及檢出限
環氧乙烷的校正曲線
1.2μg/mL環氧乙烷的RSD%多重譜圖
1.2μg/mL環氧乙烷的RSD%多重譜圖結果
環氧乙烷（0.06μg/mL）*檢測限譜圖
環氧乙烷（0.06μg/mL）*檢測限結果：
環氧乙烷的保留時間、線性方程、相關系數及檢出限：
③加標回收及重復性試驗
加標回收率實驗數據：
④樣品測試
取一次性噴霧器與人體直接接觸部位，準確稱量（精確至0.0001g），浸入50mL娃哈哈純凈水中，在37℃下浸提1h，用移液管量取5mL浸提液，頂空進樣進行檢測，在相同條件下，各平行測定2次，取其平均值進行計算，結果如圖。
采用頂空-氣相色譜法測定中殘留的環氧乙烷。該方法采用色譜柱分離，FID檢測，樣品中環氧乙烷與其它組分很好的分離，環氧乙烷的線性較好，其線性相關系數在0.999以上，*檢出限為0.3μg/g，定量下限為0.15μg/g，加標回收率在96.66-101.23%之間，實驗室內相對標準偏差為1.75~2.33%。
色譜配置清單
| 序號 | 名稱 | 型號/配置 | 數量 | 備注 |
| 1 | 氣相色譜儀 | GC-9280型氣相色譜儀主機 | 1臺 |
|
| FID檢測器 | 1只 |
| ||
| 分流/不分流毛細進樣口 | 1套 |
| ||
| 2 | 色譜柱 | 30m*0.32mm*0.5um | 1根 |
|
| 3 | 頂空進樣器 | 自動頂空/半自動頂空 | 1臺 |
|
| 4 | 色譜工作站 | PR-3000 | 1套 |
|
| 5 | 氣源 | 99.999%高純氮氣40L含減壓器 | 1瓶 | 用戶自備 |
| 氫氣發生器PRH-300 | 1臺 |
| ||
| 空氣發生器PRK-2L | 1臺 |
| ||
| 6 | 電腦 | 聯想等主流品牌 | 1臺 | 用戶自備 |
| 7 | 標準品 |
| 1套 |
|
| 8 | 備件包 | 含工具包、易耗品 | 1套 |
|
綜上，該方案可以快速、高效、全面地解決中殘留環氧乙烷的測定，并可實現無人值守，達到的自動化。
原創作者：北京普瑞分析儀器有限公司
本網轉載并注明自其它來源（非智慧城市網www.zvwid.cn）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
