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皮膚bian態反應(致敏)試驗儀

2025年04月27日 09:26上海誠衛儀器科技有限公司點擊量:17

皮膚bian態反應(致敏)試驗儀

實驗目的:

確定重復接觸受試物對哺乳動物是否可引起皮膚bian態反應及其程度

試驗概述:  

局部封閉涂皮試驗(Buehler testBT)和豚鼠最大值試驗(uinea pig maximisation testGPMT)是實驗動物通過多次皮膚涂抹(誘導接觸)或皮內注射受試物10d~14d(誘導階段)后給予激發劑量的受試物觀察實驗動物并與對照動物比較對激發接觸受試物的皮膚反應強度。

小鼠局部淋巴結分析試驗(locallymph node assayLLNA)是通過耳部給予實驗動物受試物引起淋巴結的淋巴細胞增生淋巴細胞增生與受試物劑量(過敏程度)成比例。利用放射性標記方法測定試驗組與對照組淋巴細胞的標記率并進行對比獲得刺激指數評價致敏強度。

應用范圍

應用于科研、農業、衛生、教育、霧霾狀態可吸入顆粒染毒效果研究等各個領域

符合標準:

GB/T 15670.9-2017《農藥登記毒理學試驗方法第9部分皮膚bian態反應(致敏)試驗》

試驗步驟:

1. Buehler TestBT 

動物模型:豚鼠

操作步驟:

誘導階段:通過封閉式皮膚涂抹受試物,持續10-14天。

激發階段間隔后再次涂抹受試物,觀察皮膚反應。

觀察指標:紅斑、水腫等皮膚炎癥反應的強度主觀評分

優點:

模擬人類皮膚接觸途徑,適用于局部制劑如化妝品、外用藥物無需注射,操作相對溫和。

缺點:

敏感性較低,可能漏檢弱致敏物,依賴主觀評分,存在實驗者偏差。

應用場景傳統化妝品、外用藥品的安全性評估。

2.豚鼠最大值試驗(GPMT

動物模型豚鼠

操作步驟

誘導階段皮內注射受試物(常聯合弗氏佐劑)結合皮膚涂抹,持續10-14天。

激發階段再次涂抹受試物,評估皮膚反應。

觀察指標BT類似,但反應更強烈紅斑、水腫、硬結

優點

敏感性高,可檢測強致敏物和弱致敏物尤其適用于化學品和工業原料。

缺點

使用佐劑可能引發過度免疫反應,導致假陽性動物痛苦程度較高,倫理爭議較大。

應用場景

工業化學品、強致敏性物質如染發劑、橡膠添加劑的嚴格檢測。

3.小鼠局部淋巴結試驗(LLNA

動物模型小鼠

操作步驟

誘導階段連續3天耳部涂抹受試物。

檢測指標通過3H-胸苷或BrdU標記增殖的淋巴細胞,計算刺激指數(SI

觀察指標淋巴結淋巴細胞增殖程度(SI>3判為陽性)

優點:

客觀定量減少主觀評分誤差;

符合3R原則動物用量少,無需激發階段,痛苦小

高效快速試驗周期短1

缺點

對某些物質如金屬鹽敏感性不足,需使用放射性物質或特殊設備,成本較高。

應用場景歐盟等法規優先推薦的替代方法,廣泛用于藥品、化妝品及化工產品的初篩。

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